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泰事達生物安全柜作為高質(zhì)量標準的醫療器械,在中國已獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)醫療器械注冊證。
近日,泰事達獲得CFDA證書(shū)授權,意味著(zhù)我們的生物安全柜可以作為商業(yè)化的醫療器械產(chǎn)品,在中國的醫療中心和醫院使用。該授權證書(shū)確立了泰事達設計和制造的設備始終是按照CFDA質(zhì)量標準來(lái)生產(chǎn)和控制的。
在實(shí)驗室領(lǐng)域,泰事達生產(chǎn)了各種專(zhuān)為生命科學(xué)研究而設計的生物安全柜,用于大學(xué),醫院和研發(fā)實(shí)驗室,以及制藥和生物技術(shù)行業(yè)。這些包括比如II-EF/S3生物安全柜,一款緊湊型產(chǎn)品特別適用于微生物研究,及生物制劑如細菌、過(guò)敏原,小應用程序和/或實(shí)驗室的研究,并且能對操作人員、產(chǎn)品和環(huán)境進(jìn)行保護。泰事達Biovanguard系列,是二級生物安全柜高質(zhì)量產(chǎn)品系列,專(zhuān)為用于高風(fēng)險微生物研究和高毒性應用而設計,除了擁有一個(gè)完整的過(guò)濾器系統確保了HEPA濾波器的低維修和使用壽命,該系列產(chǎn)品還有低噪音,低功耗和低維護優(yōu)點(diǎn)。新一代泰事達二級生物安全柜更緊湊,更加優(yōu)化了在實(shí)驗室有限空間里的可用工作區域。在這種情況下泰事達安全柜的尺寸大小設計比市場(chǎng)平均縮小了20%,同時(shí)保持標準的工作空間。
關(guān)于泰事達
擁有超過(guò)50年的行業(yè)經(jīng)驗,泰事達作為一家跨國公司,專(zhuān)業(yè)為生命科學(xué)領(lǐng)域(制藥和生物技術(shù)行業(yè),研發(fā)中心,醫院等)設計和制造高技術(shù)設備。泰事達,作為阿自倍爾集團的一部分,設計和生產(chǎn)綜合設備解決方案,通過(guò)內部滅菌技術(shù),凍干,密閉,水和純蒸汽生成,冷儲藏技術(shù),潔凈空氣,應用服務(wù)于制藥和生物技術(shù)行業(yè),包括醫院、實(shí)驗室和研發(fā)中心。泰事達將其營(yíng)業(yè)額的3%投入到技術(shù)和設備的研究、開(kāi)發(fā)和創(chuàng )新中。泰事達1998年進(jìn)入中國,2005年在上海南匯成立工廠(chǎng),這鞏固了泰事達在中國的位置,并保持不斷的增長(cháng)。
CFDA
CFDA(國家食品藥品監督管理總局)是中國醫療器械的部門(mén)。該注冊證書(shū)確保了泰事達生物安全柜符合III類(lèi)醫療器械,并對其植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械規范了標準和要求。