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泰事達密閉系統

更新時(shí)間:2017-08-22瀏覽:2233次

在制藥市場(chǎng)隨著(zhù)材料需求的不斷增長(cháng),操作員和環(huán)境保護、日益關(guān)注安全標準、消毒保證和法律合規達到了的高度。

隨著(zhù)應用擴展到制藥生產(chǎn)、實(shí)驗室和醫院環(huán)境的非傳統領(lǐng)域,可以提供定制的解決方案成為了基本要求,可以確保設備設計和安裝達到zui大效率,同時(shí)理解靈活性、人類(lèi)工程學(xué)和清潔的需求。

傳統密閉/無(wú)菌技術(shù),例如下流式操作間(DFB)、層流氣流系統(LAF)、無(wú)菌/密閉隔離裝置和受限進(jìn)出隔離系統(RABS)得到了附加功能的強化,這些附加功能可以提供更的產(chǎn)品、操作員或環(huán)境安全技術(shù)。

下流式操作間內密閉"屏"的設計改善了操作員保護,而且靈活的隔離裝置和cRABS(密閉受限進(jìn)出隔離)為這項技術(shù)提供了新一代功能,為我們的客戶(hù)提供更多附加優(yōu)勢。

由于采用附加密閉技術(shù),例如靈活的"bag in-bag out",以及封閉轉移技術(shù),例如RTP(快速轉移端口)以及開(kāi)口蝶閥技術(shù),使得密閉系統設計師可以"結合"多項技術(shù),從而對應用用途提供和zui多的分層密閉效應。這確保整個(gè)過(guò)程步驟期間的密閉"間隙"zui小化。

我們了解當今所有的制藥生產(chǎn)程序需要符合FDA或EMEA法規指導要求,主要是產(chǎn)品無(wú)菌保證的要求,而且理解COSHH + OSHA規定的安全和健康需求,同時(shí)考慮到了操作員環(huán)境保護的廣泛要求。

我們的交鑰匙設備包具有整套cGMP/GAMP文件執行,包括IQ/OQ包,FDS/質(zhì)量計劃提交以及所有我們生產(chǎn)工廠(chǎng)的行業(yè)標準法規,確保所有數據提交材料的法規合規、控制和驗證。

聯(lián)系電話(huà):
021-33756119,840

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